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兩種藥物以3.88億歐元 高價轉讓國外市場權
12月26日,重慶醫藥工業研究院化學實驗室,實驗人員正在進行試驗。 記者 梅垠 攝本報訊 (記者 張亦築)12月26日,記者從市科委瞭解到,重慶復創醫藥研究有限公司自主研發的抗糖尿病新藥苯甲酸復格列汀已獲得國傢食品藥品監督管理總局下發的化學1.1類新藥臨床試驗批件,明年即將進入I期臨床試驗。這也是我市制藥企業通過自主研發獲得的第一個真正意義上的化學創新藥臨床試驗批件。此外,該公司自主研發的抗腫瘤新藥Pan-HER抑制劑也準備明年申請化學1.1類新藥臨床試驗批件。復創公司是一傢專業從事化學小分子創新藥研發的新興制藥企業,由重慶醫藥工業研究院與其他企業合作,通過引進海外科學傢團隊於2009年註冊成立。此次獲得臨床批件的抗糖尿病新藥苯甲酸復格列汀是該公司2009年開始自主研發的首個化學1.1類新藥,它通過抑制體內的二肽基肽酶(DPP-4),保護分泌胰島素的胰島β細胞免遭破壞,從而延緩和阻止糖尿病病程的發展,達到標本兼治的效果。“這是一種主要針對型糖尿病的口服藥,相比目前市場上的糖尿病藥物來說,它不會引起患者低血糖或體重增加,既可單獨使用,也可與其它口服降糖藥或註射胰島素等配合使用。”復創公司生物總監曾凡新博士介紹,該藥物已申請瞭6項國際專利,大約經過3-5年時間完成期臨床試驗後,將有望獲批上市。抗腫瘤新藥Pan-HER抑制劑則主要用於治療肺癌,尤其是在肺癌總數中占比約85%的非小細胞肺癌。曾凡新介紹,這種藥物能用於EGFR癌基因突變的肺癌的一線治療,可在進行化療以前使用,由於是分子靶向抗腫瘤藥物,它可以更有針對性地識別和殺死癌細胞,對人體內正常細胞的損傷則很小。據悉,今年10月,這兩種藥物的國外市場權以3.88億歐元(折合人民幣約32億元)的高價成功轉讓給歐洲Sellas公司,這不僅是我市制藥企業自主研發的項目首次實現國外技術轉讓,也是迄今為止技術轉讓費最高的中國企業自主研發項目。重慶醫工院院長高級助理雷皇書介紹,合同簽訂後3個月內,對方將支付首期800萬歐元技術轉讓費。今後藥物上市,復創公司還能獲得10%的凈銷售額提成。他透露,苯甲酸復格列汀的國內市場權也已成功轉讓給深圳一傢制藥企業,技術轉讓費達2500萬元;國內多傢制藥企業對Pan-HER抑制劑的國內市場權也表現出極大興趣,目前正在洽談。
新聞來源http://news.hexun.com/2013-12-27/160957966.html
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